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No.10097533 生物統計師
招聘已結束
工作地 蘇州 稅前月薪 6000 ~ 8000
職種分類 招聘年齡 30 ~ 35
語言 學歷 本科以上
行業分類
工作內容 在臨床研究的設計、分析和報告中起帶頭作用。主導項目預算的制定,合理安排項目進度,撰寫SAP和SAR,帶領統計團隊進行統計分析,為CSR撰寫者提供統計方面的支持與幫助。

崗位職責:

1.撰寫SAP,負責統計報告的設計。
1.1為SAP中的數據分析部分提供統計技術。
1.2與統計團隊的其他人員就統計方法、研究設計、治療領域的細節和數理分析進行探討和協同工作。
1.3制定合適的TFL Shells和統計分析設計書。

2.為臨床研究進行統計分析,并能合理詮釋統計分析結果。
2.1對統計程序員開發的SAS程序進行質量檢查,以保證使用的統計技術符合SAP的規定。
2.2為統計分析評估假設模型。
2.3與程序員、醫學撰寫擔當者和臨床工作者協同工作,協調數據匯總和分析活動。(包括匯總統計、表格、圖形、分析輸出和原始數據清單等)。
2.4根據統計結果撰寫SAR以及CSR中的統計部分。

3.在臨床研究的設計、分析和報告制作方面,為項目團隊提供統計專業知識。
3.1在項目團隊中擔任主要職能代表。
3.2參與項目準備工作,評審臨床研究方案。
3.3為臨床研究創建虛擬和最終隨機化方案。
3.4參與開發和評審CRFs、數據定義和關鍵變量列表。
3.5確定項目資源和項目進度。
3.6拜訪客戶,討論統計問題。

4.針對臨床試驗的行業流程、統計方法,維護好公司的知識庫。
4.1根據藥監當局的政策,制定和維護SOPs。
4.2對公司開發過的藥物,進行技術歸檔和經驗總結。
4.3 對SAS過程和良好的編程實踐進行維護。
4.4通過自學、內部培訓和課程,以及外部會議和課程,持續對新方法和新技術進行統計培訓。
4.5了解NMPA、PMDA、FDA、EMEA臨床試驗數據報告的指導方針和要求。
申請條件 1.統計學或生物統計學碩士學位。
2.三年以上臨床試驗統計相關工作經驗,具有多個臨床統計領域的專業知識。
3.掌握CDISC相關知識,具有CDISC相關工作經驗。
4.具有規劃、實施和監控臨床研究統計過程的能力。
5.良好的溝通能力及中英文表達能力。
6.有日語基礎者優先考慮。
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